Förordning (1991:93) om införande av OECDs principer om god laboratoriesed
1 § Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (OECD) har beslutat om vissa principer för god laboratoriesed (Good Laboratory Practice, GLP) vid provning av kemikalier. Beslutet innebär att medlemsländer i vilka sådan provning utförs till skydd för hälsa och miljö skall skapa en nationell organisation, varigenom det kan säkerställas att laboratorierna uppfyller krav på GLP.
2 § I denna förordning avses med
GLP (Good Laboratory Practice) de principer som lagts fast av OECD för organisationen av laboratorieundersökningar samt för planläggning, utförande, kontroll, registrering och rapportering av sådana undersökningar,
GLP-laboratorier laboratorier som vid opartisk bedömning visar sig uppfylla krav på GLP,
GLP-myndighet en myndighet som prövar och fastställer att laboratorier uppfyller kraven på GLP, utövar tillsyn över dessa GLP-laboratorier och i övrigt fullgör de uppgifter som ankommer på GLP-myndighet.
3 § GLP-myndigheter är följande myndigheter inom det angivna området
läkemedelsverket läkemedel samt hygieniska och
kosmetiska produkter
Styrelsen för ackreditering kemiska produkter som inte är
och teknisk kontroll läkemedel eller hygieniska och
kosmetiska produkter
Förordning (1995:191).
4 § Varje GLP-myndighet får inom sitt ansvarsområde och efter samråd med annan GLP-myndighet meddela närmare föreskrifter om verksamheten vid laboratorierna och om prövningen av deras kompetens samt om de avgifter GLP-laboratorierna skall betala till GLP-myndigheterna för prövning och tillsyn. Föreskrifter om avgifter skall föregås av samråd med Ekonomistyrningsverket. Förordning (1998:469).
5 § I 22 a § förvaltningslagen (1986:223) finns bestämmelser om överklagande hos allmän förvaltningsdomstol. Förordning (1998:1147).
Övergångsregler
Övergångsbestämmelser
1995:191Denna förordning träder i kraft den 1 april 1995. Beslut som har meddelats före ikraftträdandet överklagas enligt äldre bestämmelser.