Läkemedelslag (1992:859)
| Myndighet: | Socialdepartementet |
| Rubrik: | Läkemedelslag (1992:859) |
| Ikraftträdande: | 1993-07-01, överg.best. |
| Förarbeten: | Prop. 1991/92:107, 1991/92:SoU21, rskr 1991/92:342 |
| Uppslagsord: | läkemedelslag |
Ändring 1993:363
Ändring 1993:1646
| Text: | ikrafttr. av 17 § första stycket, 20 § tredje stycket |
Ändring 1994:83
Ändring 1995:90
Ändring 1995:475
Ändring 1996:1153
Ändring 1998:537
| Text: | ändr. 22 c § |
| Ikraftträdande: | 1999-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 1997/98:109, bet. 1997/98:SoU22, rskr. 1997/98:290 |
| Rubrik: | Lag (1998:537) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 1999:54
| Text: | ändr. 1 § |
| Ikraftträdande: | 1999-04-01 |
| Förarbeten: | Prop. 1997/98:183, bet. 1998/99:SoU5, rskr. 1998/99:139 |
| Rubrik: | Lag (1999:54) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 1999:1355
| Text: | ändr. 25 § |
| Ikraftträdande: | 2000-01-01, överg.best. |
| Förarbeten: | Prop. 1999/2000:1, utg.omr. 9, bet. 1999/2000:SoU1, rskr. 1999/2000:93 |
| Rubrik: | Lag (1999:1355) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Övergångsbestämmelser: | 1. Denna lag träder i kraft den 1 januari 2000. 2. För ansökan eller anmälan som kommit in till Läkemedelsverket före den 1 januari 2000 men ännu inte avgjorts gäller äldre föreskrifter. |
Ändring 2000:1246
| Text: | ändr. 26 § |
| Ikraftträdande: | 2001-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 1999/2000:124, bet. 2000/01:JuU2, rskr. 2000/01:28 |
| Rubrik: | Lag (2000:1246) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2003:463
| Text: | ändr. 13 § |
| Ikraftträdande: | 2004-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2002/03:50, bet. 2002/03:UbU18, rskr. 2002/03:213 |
| Rubrik: | Lag (2003:463) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2004:197
| Text: | ändr. 1, 13, 14, 20 §§; nya 13 a, 13 b, 13 c, 13 d, 13 e, 13 f, 13 g §§ |
| Ikraftträdande: | 2004-05-01, överg.best. |
| Förarbeten: | Prop. 2003/04:32, bet. 2003/04:SoU7, rskr. 2003/04:179, EGTL121/2001 s34, EGTL311/2001 s67, EUTL159/2003 s 46 |
| Rubrik: | Lag (2004:197) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 301L0020, 301L0083, 303L0063 |
| Övergångsbestämmelser: | Denna lag träder i kraft den 1 maj 2004. Äldre föreskrifter gäller dock i stället för de nya när ansökan om tillstånd till klinisk läkemedelsprövning har gjorts före ikraftträdandet. |
Ändring 2004:459
| Text: | ändr. 11 §; ny 3 a § |
| Ikraftträdande: | 2004-07-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2003/04:121, bet. 2003/04:LU29, rskr. 2003/04:241 |
| Rubrik: | Lag (2004:459) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2006:253
| Text: | ändr. 1, 2, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 16, 17, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 §§, rubr. närmast före 21 §; nya 2 a, 2 b, 2 c, 6 a, 6 b, 6 c, 6 d, 8 a, 8 b, 8 c, 8 d, 8 e, 8 f, 8 g, 8 h, 9 a, 9 b, 9 c, 17 a, 17 b, 17 c, 21 a, 21 b, 21 c, rubr. närmast före 21 a, 21 b §§ |
| Ikraftträdande: | 2006-05-01, överg.best. |
| Förarbeten: | Prop. 2005/06:70, bet. 2005/06:SoU15, rskr. 2005/06:198, EGTL311/2001 s67, EUTL136/2004 s85, EUTL136/2004 s34, EGTL311/2001 s1, EUTL136/2004 s58, EUTL136/2004 s1, EGTL224/1990 s1, EUTL244/2005 s11, EUTL214/1993 s1 |
| Rubrik: | Lag (2006:253) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 301L0083, 304L0042, 304L0027, 301L0082, 304L0028, 304R0726, 390R2377, 305R1518, 393R2309 |
| Övergångsbestämmelser: | 1. Denna lag träder i kraft den 1 maj 2006. 2. Vitesföreläggande som har meddelats före ikraftträdandet gäller fortfarande. 3. Växtbaserade läkemedel, som den 30 april 2006 är godkända som naturläkemedel och som enligt läkemedelslagen kan godkännas som läkemedel eller registreras som traditionellt växtbaserat läkemedel, får säljas och marknadsföras som naturläkemedel till dess att Läkemedelsverket meddelat slutligt beslut i ärende om godkännande eller registrering, om ansökan om sådant godkännande eller sådan registrering görs senast den 30 april 2008. Har ingen sådan ansökan inkommit inom angiven tid skall Läkemedelsverket besluta att godkännandet för försäljning som naturläkemedel skall upphöra att gälla. Naturmedel, fria läkemedel och homeopatiska läkemedel som tillhandahålls på den svenska marknaden vid ikraftträdandet och som omfattas av ett tillfälligt försäljningstillstånd i avvaktan på beslut om godkännande som naturläkemedel, godkännande som vissa utvärtes läkemedel respektive registrering som homeopatika får försäljas till och med den 30 april 2011. För växtbaserade naturmedel gäller fortsatt tillfälligt försäljningstillstånd endast under förutsättning att innehavaren av försäljningstillståndet senast den 31 augusti 2006 inkommer till Läkemedelsverket med en ansökan om godkännande för försäljning som läkemedel eller en ansökan om registrering som traditionellt växtbaserat läkemedel av produkten. 4. Godkännande av läkemedel för försäljning som beviljats före ikraftträdandet får vid utgången av tiden för godkännandet förnyas utan tidsbegränsning, såvida inte Läkemedelsverket av säkerhetsskäl finner att det förnyade godkännandet bör begränsas till fem år. 5. Äldre bestämmelser om när en ansökan om förnyelse av ett godkännande för försäljning skall inkomma till Läkemedelsverket skall tillämpas i fråga om läkemedel för vilka beviljade godkännanden löper ut under tiden fram till och med den 31 januari 2007. 6. I fråga om läkemedel för vilka godkännande för försäljning beviljats före ikraftträdandet skall vid tillämpning av 8 f § utgångspunkten för beräkning av tid vara tidpunkten för ikraftträdandet. 7. Vad som i lagen anges skall gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet skall i tillämpliga delar även gälla i fråga om läkemedel för vilka ansökan om godkännande har prövats av Europeiska gemenskapen enligt rådets förordning (EEG) nr 2309/93 av den 22 juli 1993 om gemenskapsförfaranden för godkännande för försäljning av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet. 8. De skyddstider som avses i 8 a § och 8 c § andra till och med fjärde stycket skall inte tillämpas beträffande referensläkemedel för vilka en ansökan om godkännande lämnats in före den 30 oktober 2005. I fråga om sådana läkemedel skall de skyddstider tillämpas som följer av artikel 13 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel i dess lydelse före den 30 april 2004 för veterinärmedicinska läkemedel och som följer av artikel 10.1 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel i dess lydelse före den 30 april 2004 för humanläkemedel. |
Ändring 2007:248
| Text: | ändr. 2 c, 5, 23, 24, 25 §§; ny 8 i § |
| Ikraftträdande: | 2007-07-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2006/07:78, bet. 2006/07:SoU12, rskr. 2006/07:153, EUTL378/2006 s1 |
| Rubrik: | Lag (2007:248) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 306R1901 |
Ändring 2007:1128
| Text: | ny 16 a § |
| Ikraftträdande: | 2008-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2007/08:2, bet. 2007/08:SoU6, rskr. 2007/08:35, EUTL256/2005 s32 |
| Rubrik: | Lag (2007:1128) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 305L0061 |
Ändring 2007:1456
| Text: | ändr. 18 § |
| Ikraftträdande: | 2008-03-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2007/08:17, bet. 2007/08:SoU7, rskr. 2007/08:107 |
| Rubrik: | Lag (2007:1456) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2009:306
| Text: | ändr. 22 c § |
| Ikraftträdande: | 2010-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2008/09:94, bet. 2008/09:MJU20, rskr. 2008/09:197 |
| Rubrik: | Lag (2009:306) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2009:368
| Text: | ändr. 16, 18, 22 a § |
| Ikraftträdande: | 2009-07-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2008/09:145, bet 2008/09:SoU21, rskr. 2008/09:226 |
| Rubrik: | Lag (2009:368) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2009:731
| Text: | ändr. 18 § |
| Ikraftträdande: | 2009-11-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2008/09:190, bet. 2008/09:SoU25, rskr. 2008/09:288 |
| Rubrik: | Lag (2009:731) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2009:811
| Text: | ändr. 28 § |
| Ikraftträdande: | 2010-02-15 |
| Förarbeten: | Prop. 2008/09:165, bet. 2008/09:JuU23, rskr. 2008/09:290 |
| Rubrik: | Lag (2009:811) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2010:268
| Text: | ändr. 16 § |
| Ikraftträdande: | 2010-06-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2009/10:96, bet. 2009/10:SoU10, rskr. 2009/10:222 |
| Rubrik: | Lag (2010:268) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2010:410
| Text: | ny 22 d § |
| Ikraftträdande: | 2010-07-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2009/10:138, bet. 2009/10:SoU23, rskr. 2009/10:288 |
| Rubrik: | Lag (2010:410) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2010:665
| Text: | ändr. 22 c, 26 a §§ |
| Ikraftträdande: | 2011-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2009/10:210, bet. 2009/10:SoU22, rskr. 2009/10:342 |
| Rubrik: | Lag (2010:665) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
Ändring 2010:1316
| Text: | ändr. 6 a, 6 b, 6 d, 12 §§ |
| Ikraftträdande: | 2011-01-01 |
| Förarbeten: | Prop. 2009/10:223, bet. 2010/11:SfU3, rskr. 2010/11:6, EUTL242/2009 s3, EUTL188/2009 s14 |
| Rubrik: | Lag (2010:1316) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 309L0120, 309R0596 |
Ändring 2011:234
| Text: | ändr. 8 c, 14, 16, 22 a, 22 b, 22 c, 22 d, 23, 24 §§; nya 2 d, 16 b §§ |
| Ikraftträdande: | 2011-05-01, överg.best. |
| Förarbeten: | Prop. 2010/11:44, bet. 2010/11:SoU7, rskr. 2010/11:169, EUTL324/2007 s121, EUTL118/2009 s14, EUTL242/2009 s3 |
| Rubrik: | Lag (2011:234) om ändring i läkemedelslagen (1992:859) |
| Celexnr: | 307R1394, 309R0596, 309L0120 |
| Övergångsbestämmelser: | 1. Denna lag träder i kraft den 1 maj 2011. 2. Ett företag eller ett sjukhus som vid ikraftträdandet tillverkar sådant läkemedel som avses i 2 d § första stycket får fortsätta med tillverkningen till och med den 31 oktober 2011 trots föreskrifterna om tillståndskrav i 16 § i dess nya lydelse. Om en ansökan om tillstånd görs före den 1 november 2011, får tillverkningen fortsätta till dess att beslut har meddelats i ansökningsärendet. |